Cumplimiento y COFEPRIS

Tramadol controlado desde el 14 de julio: qué debe hacer tu farmacia

Publicado el 23 de junio de 2026

Tramadol reclasificado como medicamento controlado por COFEPRIS en una farmacia.

A partir del 14 de julio de 2026, el tramadol deja de venderse como hasta ahora: COFEPRIS lo reclasifica como medicamento controlado en la Fracción III del artículo 245 de la Ley General de Salud. Para miles de farmacias en México, eso significa cambiar de un día para otro la forma de venderlo, registrarlo y resguardarlo. Si vendes tramadol, esto te aplica.

Qué cambió exactamente

El tramadol es uno de los analgésicos más vendidos del país. Con la reclasificación, pasa de venta con receta común a la categoría de psicotrópico controlado (Fracción III), con todas las obligaciones que eso implica. No es el único: la misma actualización de COFEPRIS endurece el control de sustancias como catina, pseudoefedrina, norpseudoefedrina, bupropión (anfebutamona), nicergolina, dihidroergocristina y otras. El tramadol es solo el que más se nota en el mostrador.

Lo que tu farmacia debe cumplir a partir del 14 de julio

ObligaciónEn qué consiste
Receta obligatoriaNo se vende sin receta médica
Sellar la recetaCada surtido se sella con fecha y cantidad entregada
Libro de controlCada movimiento se asienta en el libro de psicotrópicos
Área restringidaResguardo fuera de estantería general, en área controlada
Máximo de surtidosHasta 3 surtidos por receta; se retiene en el tercero

Verifica el detalle y la vigencia con la disposición oficial de COFEPRIS antes de operar; este artículo es informativo, no asesoría legal.

El riesgo de no estar listo a tiempo

El problema no es entender la regla, es que el mostrador la cumpla en cada venta sin fallar. Si el 14 de julio tu punto de venta sigue tratando el tramadol como un analgésico común —sin pedir receta, sin asentarlo en el libro, sin llevar la cuenta de surtidos— quedas expuesto a una falta justo en el insumo más vigilado. Y las inspecciones a farmacias se han intensificado precisamente alrededor de los controlados.

Cómo prepararte con tu sistema

La transición es mucho más sencilla si tu software hace el trabajo pesado. Lo que necesitas antes del 14 de julio es que tu punto de venta pueda: reclasificar el tramadol (y las demás sustancias) como controlado en el catálogo, exigir la receta al venderlo, llevar el conteo de surtidos y bloquear el cuarto, y asentar cada movimiento en el libro de control de forma automática. Un software para farmacia COFEPRIS con catálogo de controlados actualizable convierte un cambio regulatorio en una configuración, no en una crisis. Para el detalle del libro, revisa cómo digitalizar el libro de control de psicotrópicos.

Checklist rápido antes del 14 de julio

  • Marcar el tramadol y las demás sustancias como controladas en tu sistema.
  • Activar la exigencia de receta en su venta.
  • Configurar el límite de surtidos y la retención en el tercero.
  • Asegurar que cada venta entre al libro de control.
  • Definir el área restringida de resguardo físico.
  • Capacitar al mostrador en el nuevo flujo.

Preguntas frecuentes

¿Desde cuándo el tramadol necesita receta controlada?
A partir del 14 de julio de 2026, según la reclasificación de COFEPRIS que lo ubica en la Fracción III. Desde esa fecha se vende solo con receta, se sella, se registra en el libro de control y se resguarda en área restringida.

¿Cuántas veces se puede surtir una receta de tramadol?
Hasta 3 surtidos, reteniéndose la receta en el tercero. Llevar ese conteo a mano es donde más se falla; el sistema debería hacerlo por ti.

¿Qué pasa si lo sigo vendiendo como antes?
Vender un controlado sin cumplir los requisitos es una falta sanitaria que una inspección puede sancionar. Conviene tener el cambio configurado antes de la fecha de entrada en vigor.

Deja tu farmacia lista antes del 14 de julio

Te mostramos en una demo cómo reclasificar el tramadol, exigir receta, llevar surtidos y asentar el libro de control automáticamente.

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