En enero de 2026, una reforma a la Ley General de Salud transformó el Centro Nacional de Farmacovigilancia en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT). Detrás del nombre técnico hay un mensaje claro para las farmacias: la vigilancia sobre lo que se dispensa y cómo reacciona en los pacientes se va a tomar más en serio. Y tu farmacia es parte de esa cadena.
¿Qué es la farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades para detectar, evaluar y prevenir los efectos no deseados de los medicamentos: las reacciones adversas. La tecnovigilancia hace lo mismo con los dispositivos médicos. El CENAFyT concentra esa información a nivel nacional para identificar problemas de seguridad —lotes defectuosos, efectos no documentados, fallas— antes de que se vuelvan un daño mayor.
¿Qué tiene que ver una farmacia con esto?
Mucho más de lo que parece. La farmacia es, muchas veces, el primer lugar donde un paciente comenta que "esa pastilla le cayó mal" o que un producto venía en mal estado. Ese comentario es una señal de farmacovigilancia. Aunque la obligación formal de reportar recae sobre distintos actores del sistema de salud, una farmacia ordenada que puede identificar el lote, la fecha y el producto involucrado se vuelve un eslabón valioso —y se protege a sí misma.
Por qué la trazabilidad por lote es la clave
Todo en farmacovigilancia gira alrededor de un dato: el lote. Si hay una alerta sanitaria, un retiro de producto o una sospecha de reacción adversa, la primera pregunta es siempre "¿qué lote?". Una farmacia que registra el lote en cada entrada y en cada venta puede responder en minutos; una que no, tiene que revisar caja por caja o simplemente no puede responder.
| Situación | Con trazabilidad por lote |
|---|---|
| Alerta sanitaria de un lote | Sabes si lo tienes y lo retiras del anaquel al instante |
| Retiro de producto del mercado | Identificas existencias afectadas y gestionas el canje |
| Sospecha de reacción adversa | Tienes el dato del lote y la fecha para el reporte |
| Inspección sanitaria | Demuestras control y trazabilidad de tu inventario |
Cómo reportar una sospecha
El reporte de sospechas de reacciones adversas se canaliza a través de los mecanismos de COFEPRIS y el CENAFyT. Lo importante desde el mostrador es no perder la información: anotar qué producto, qué lote, qué le pasó al paciente y cuándo. Si ese dato vive en tu sistema en lugar de en la memoria de quien atendió, el reporte se vuelve posible y útil. Consulta los canales oficiales vigentes de COFEPRIS para el formato y la vía de notificación.
Cómo te ayuda tu sistema
Una farmacia no necesita un software de farmacovigilancia dedicado: necesita que su operación diaria capture los datos correctos. Un software para farmacia COFEPRIS que registra lote y caducidad en cada movimiento te deja listo para responder a una alerta, ejecutar un retiro o respaldar un reporte. Es el mismo dato que te ahorra mermas el que te protege ante un problema de seguridad. Para verlo desde el ángulo de inventario, revisa cómo el control de caducidades por lote (FEFO) evita pérdidas.
Preguntas frecuentes
¿Una farmacia está obligada a reportar reacciones adversas?
Las obligaciones formales de farmacovigilancia recaen sobre distintos actores del sistema de salud. Independientemente de la obligación, una farmacia que puede identificar el lote y la fecha de un producto se protege y aporta a la seguridad del paciente.
¿Qué es el CENAFyT?
Es el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, surgido de la reforma a la Ley General de Salud de 2026. Concentra la información de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional.
¿Por qué es tan importante el lote?
Porque toda alerta, retiro o reporte gira alrededor del lote. Sin trazabilidad por lote, una farmacia no puede saber si está afectada ni responder a tiempo.
Ten cada lote rastreado y a la mano
Te mostramos en una demo cómo registrar lote y caducidad en cada movimiento para responder a alertas, retiros y reportes en minutos.
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