Si administras una farmacia, conviene que tengas en el radar una sigla nueva: CENAFyT. Es el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, la instancia que coordina en México la vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos. No es un trámite más que tengas que hacer mañana, pero sí marca hacia dónde va la vigilancia sanitaria, y eso te toca. Aquí te explicamos qué es, de dónde sale y qué significa en la práctica para tu farmacia. Como siempre, la referencia oficial es la COFEPRIS.
Qué es el CENAFyT
El CENAFyT es el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Su función es coordinar y reportar las actividades de farmacovigilancia (el seguimiento de las reacciones adversas y los problemas relacionados con los medicamentos) y de tecnovigilancia (los incidentes y riesgos de los dispositivos médicos) en el país. En pocas palabras: es la instancia que vigila que lo que se dispensa y se usa sea seguro, y que los problemas se detecten y se reporten.
De dónde surge: la reforma de 2026
El CENAFyT nace de las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026. Con ellas, el anterior Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) evoluciona y suma la tecnovigilancia, quedando incorporado en la ley como CENAFyT. La idea de fondo es reforzar y ordenar bajo una misma instancia la vigilancia tanto de medicamentos como de tecnología médica, bajo la coordinación de la COFEPRIS.
Farmacovigilancia y tecnovigilancia, en corto
- Farmacovigilancia: el conjunto de procedimientos para analizar y evaluar los medicamentos ya en uso: conocer su beneficio y su riesgo, comprobar su seguridad, detectar productos de baja calidad o falsificados y combatir el mal uso. Su insumo principal es el reporte de reacciones adversas.
- Tecnovigilancia: lo equivalente para los dispositivos médicos: seguir los incidentes y riesgos asociados a su uso.
Qué significa para tu farmacia
Para la mayoría de las farmacias, el mensaje práctico es continuidad con más peso: la farmacovigilancia ya era parte del cumplimiento sanitario, y el CENAFyT la refuerza. Lo que te toca no cambia de fondo: identificar y reportar las sospechas de reacciones adversas por los canales oficiales, y tener tus registros en orden para poder hacerlo. Si quieres el detalle operativo de cómo cumplir con esto, lo desarrollamos en farmacovigilancia en la farmacia.
La lección es la misma que con cualquier obligación sanitaria: el cumplimiento se apoya en registros claros y trazables, no en la memoria. Una farmacia que sabe qué dispensó, a quién y cuándo, está en posición de responder a la vigilancia sanitaria sin sobresaltos. Y esto se conecta con otras obligaciones de reporte, como la notificación al SUIVE.
CENAFyT de un vistazo
| Punto | Detalle |
|---|---|
| Qué es | Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia |
| Qué coordina | Vigilancia de medicamentos (farmaco) y dispositivos médicos (tecno) |
| De dónde surge | Reforma a la Ley General de Salud publicada el 15 de enero de 2026 |
| Antecedente | Evoluciona del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) |
| Bajo | Coordinación de la COFEPRIS |
Preguntas frecuentes
¿Qué significa CENAFyT?
Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Es la instancia que coordina en México la vigilancia de los medicamentos y de los dispositivos médicos, bajo la COFEPRIS.
¿Cuándo se creó el CENAFyT?
Surge de las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026, con las que el Centro Nacional de Farmacovigilancia evoluciona e incorpora la tecnovigilancia.
¿El CENAFyT me obliga a nuevos trámites en mi farmacia?
Refuerza la vigilancia que ya existía. Tu obligación práctica sigue siendo identificar y reportar sospechas de reacciones adversas por los canales oficiales y mantener tus registros en orden. Confirma cualquier requisito específico con la COFEPRIS.
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