Cumplimiento COFEPRIS

COFEPRIS y tramadol 2026: qué cambió y cómo venderlo

Publicado el 20 de julio de 2026

Caja de tramadol en una farmacia que ahora lo maneja como medicamento controlado.

El cambio ya está vigente: desde el 14 de julio de 2026, el tramadol es medicamento controlado en México. Para muchas farmacias esto no es un ajuste menor, sino la diferencia entre seguir vendiéndolo bien o hacerlo en falta. Si tu farmacia despacha tramadol, este artículo te resume qué cambió, cómo se vende ahora y qué necesitas para cumplir. La referencia oficial y el detalle exacto los da siempre la COFEPRIS.

Qué cambió exactamente

El tramadol pasó a ser medicamento controlado de Fracción III, conforme al artículo 245 de la Ley General de Salud, con entrada en vigor el 14 de julio de 2026. En términos prácticos, un medicamento de amplio uso para el dolor entró al régimen de los controlados. Eso significa que farmacias que antes no manejaban controlados ahora sí lo hacen, y les aplican las mismas reglas de control que a cualquier otro producto de esa categoría. Si quieres el contexto completo de cómo funcionan los controlados, revisa la guía de medicamentos controlados en México.

¿El tramadol se vende con receta?

Sí. Al ser controlado de Fracción III, el tramadol se dispensa con receta médica, y esa venta debe quedar registrada. No basta con entregar el producto: cada salida se asienta y se puede rastrear. La receta deja de ser un formalismo y se vuelve el documento que justifica la salida del medicamento de tu inventario controlado.

Qué necesitas para venderlo en regla

Manejar tramadol como controlado implica cumplir las condiciones sanitarias que aplican a estos productos. En resumen:

  • Resguardo bajo llave: el producto va en un área de acceso restringido, no en el anaquel abierto. Lo detallamos en guarda y custodia de medicamentos controlados.
  • Registro de cada movimiento: entradas y salidas asentadas en el libro de control, con trazabilidad.
  • Venta con receta: cada salida responde a una receta, no a una venta libre.
  • Ajuste de inventario: el tramadol que ya tenías debe pasar a manejarse como controlado. El paso a paso está en la transición del tramadol en tu inventario.

El error que hay que evitar

El riesgo más común no es negarse a vender tramadol, sino seguir vendiéndolo como antes: en anaquel abierto, sin registrar la salida, sin receta de respaldo. Eso, que ayer era normal, hoy es una falta. La transición pide un cambio de hábito en el mostrador tanto como un cambio en el sistema. Por eso conviene que el control no dependa de recordar la nueva regla, sino que el propio sistema exija la receta y registre el movimiento.

Antes y después del 14 de julio de 2026

AspectoAntesAhora
ClasificaciónMedicamento de venta con receta comúnControlado, Fracción III (art. 245 LGS)
ResguardoAnaquel abiertoÁrea de acceso restringido, bajo llave
RegistroVenta normalCada movimiento en el libro de control
RecetaSí, sin registro obligado de la salidaSí, con la salida registrada y rastreable

Preguntas frecuentes

¿A partir de cuándo el tramadol es controlado?
Desde el 14 de julio de 2026, como medicamento controlado de Fracción III conforme al artículo 245 de la Ley General de Salud.

¿El tramadol se vende con receta?
Sí. Se dispensa con receta médica y la salida debe quedar registrada en el libro de control, con trazabilidad de cada movimiento.

¿Qué necesito para vender tramadol ahora?
Resguardarlo bajo llave en un área restringida, registrar cada entrada y salida en el libro de control, dispensarlo con receta y tener al día tu inventario controlado. Confirma las condiciones exactas con la COFEPRIS.

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