El aviso de funcionamiento es, para muchos establecimientos, el trámite que los pone en regla para abrir. No es complicado, pero sí se traba cuando llegas sin los datos completos o sin saber si tu giro necesita un aviso o algo más. Esta guía te lleva paso a paso por el trámite. Ojo: es una guía orientativa; el procedimiento y los requisitos vigentes los define la COFEPRIS en su portal oficial, y ahí es donde debes confirmarlos antes de presentar.
Paso 1: confirma que lo tuyo es un aviso (y no una licencia)
Antes de empezar, asegúrate de que tu establecimiento requiere un aviso de funcionamiento y no una licencia sanitaria, porque no son lo mismo ni habilitan lo mismo. Los establecimientos de menor riesgo suelen ir por aviso; los que manejan insumos de mayor riesgo —como medicamentos controlados— requieren licencia. La diferencia la explicamos en licencia sanitaria vs aviso de funcionamiento. Partir del trámite correcto te ahorra rehacer todo.
Paso 2: reúne tus datos e identificadores
El aviso se llena con la información de tu establecimiento y del responsable. Ten a la mano tus datos fiscales (RFC), el domicilio exacto del establecimiento, el giro o actividad, y los datos del propietario o representante. Si tu giro exige un responsable sanitario, también necesitarás sus datos. Reunir todo antes de entrar al sistema hace que el llenado sea de minutos y no de días.
Paso 3: presenta el aviso en línea
El aviso de funcionamiento se presenta por medios electrónicos ante la COFEPRIS. Entras al portal oficial, capturas la información del establecimiento y del responsable, y envías el aviso. Es un aviso, no una solicitud que la autoridad tenga que aprobar de antemano: se presenta y queda constancia. Guarda el acuse: es tu comprobante de que cumpliste con el trámite.
Paso 4: presenta el aviso de responsable sanitario si aplica
Cuando tu establecimiento requiere responsable sanitario, hay un aviso específico para designarlo. Es una figura clave: es quien responde por el cumplimiento sanitario. Si manejas o vas a manejar controlados, este punto es central; lo tratamos en el responsable sanitario en la farmacia.
Paso 5: guarda tus acuses y mantén todo al día
El trámite no termina al enviarlo. Conserva el acuse y ten presente que cualquier cambio relevante —domicilio, responsable, giro— se avisa también. Un aviso desactualizado es tan problemático como no haberlo presentado. Mantener el orden documental es parte del cumplimiento, no un extra.
Resumen del trámite
| Paso | Qué haces |
|---|---|
| 1 | Confirmas si te toca aviso o licencia |
| 2 | Reúnes datos fiscales, domicilio, giro y responsable |
| 3 | Presentas el aviso en línea en el portal de la COFEPRIS |
| 4 | Presentas el aviso de responsable sanitario si aplica |
| 5 | Guardas el acuse y actualizas ante cualquier cambio |
Si estás abriendo una farmacia desde cero, el aviso es una pieza dentro del proceso completo. El panorama general está en trámites para abrir una farmacia.
Preguntas frecuentes
¿Dónde se presenta el aviso de funcionamiento?
Por medios electrónicos, en el portal oficial de la COFEPRIS. Se captura la información del establecimiento y del responsable y se envía; conserva el acuse como comprobante.
¿El aviso de funcionamiento necesita aprobación previa?
Es un aviso, no una autorización que la autoridad deba conceder de antemano: se presenta y queda constancia. Aun así, tu establecimiento debe cumplir las condiciones sanitarias aplicables.
¿Aviso de funcionamiento o licencia sanitaria?
Depende del riesgo de tu giro. Los establecimientos de menor riesgo suelen ir por aviso; los que manejan insumos de mayor riesgo, como controlados, requieren licencia. Confírmalo antes de tramitar.
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